evercare® medicinsk ansiktsmask med öronslingor, typ II
REF: 2882
evercare® medicinsk mask med öronslingor, typ II ger en barriär för att minimera direkt överföring av smittämnen mellan personal och patient.
Nyckelfunktioner:
En medicinsk mask typ II med öronslingor
Bakteriell filtreringseffektivitet (BFE) ≥ 99%
Anatomisk veckad vikning som begränsar inåtläckage
Flexibel nästråd för korrekt passform
Färg vit
 
Technical Summary
Regulations
The product complies with legal requirements for medical devices
 
REACH regulation:
The product(s) covered by this data sheet does(do) not contain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR), including any of the Substances of Very High Concern (SVHC) as listed in the latest available version of the Candidate List published by European Chemicals Agency (ECHA).
Biological evaluation:
EN ISO 10993-5, EN ISO 10993-10
Compliance with legal requirements:
Medical Devices Directive 93/42/EEC, Class I
 
Compliance with product standards:
EN 14683 Type II, EN ISO 11737-1
 
Quality standards:
EN ISO 13485
Label information and packaging compliance:
EN ISO 15223-1, EN 1041
Material 
Product Part
Raw Material & Characteristic
Outer coverstock
Spunbond PP nonwoven, white
Filter media
Meltblown PP nonwoven, white
Inner coverstock
Spunbond PP nonwoven, white
Nose wire
Plastic
Ear loops
Spandex, Polyester and Polyamide, white, latex-free
 
Varningar och rekommendationer
Varningar: Produkten är engångsbruk. Om återanvändning av produkten kan försämras, korsföroreningar
kan inträffa.
Lagringsrekommendation
Rekommenderad förvaring i rent, torrt utrymme i omgivningstemperatur. Produkter bör vara
skyddad från direkt solljus, andra intensiva ljuskällor och ozon.
Rekommendation för avfallshantering
Produkt- och förpackningsmaterial för energiåtervinning eller blandat avfall.
Hållbarhet 3 år